AirSense™ 11 AutoSet
Přístroj APAP pro léčbu obstrukční spánkové apnoe
AirSense 11 AutoSet je APAP přístroj s integrovaným vyhřívaným zvlhčovačem, pokročilou detekcí událostí a bezdrátovou konektivitou. Jeho promyšlené funkce jsou navržené tak, aby pacienty podpořily od prvních krůčků v léčbě přetlakem až k dlouhodobé péči.
Včasná zpětná vazba díky Care Check-In
Díky Care Check-In* je pro vás jednodušší pacientům poskytovat účinnou podporu v klíčových momentech jejich léčby. Care Check-In pacientům pokládá jednoduché otázky o jejich zkušenostech a zobrazuje jejich odpovědi v AirView, takže je pro vás jednodušší identifikovat pacienty, kteří potřebují vaši pomoc s léčbou, a tuto pomoc jim poskytnout.1
Zároveň pacienti dostávají doporučení na míru, která jim pomohou vyřešit základní problémy s příslušenstvím, a personalizované rady, které jim pomohou v léčbě vytrvat.
Od základu uživatelsky přívětivé
Přístroj AirSense 11 je navržen tak, aby pacientům poskytoval přímočarý přístup k přetlakové léčbě, když je čas jít spát. Je diskrétní, tichý** a snadno se používá.2 Může se pochlubit elegantním designem s uživatelsky přívětivou dotykovou obrazovkou2, intuitivním menu a separátními chytrými funkcemi pro spouštění a vypnutí. Bezproblémově se připojí k myAir a AirView. Promyšlené designové prvky, jako je snímač okolního osvětlení, mu napomáhají splynout s pozadím.
Spolehlivý přístroj s účinnou technologií
AirSense 11 spojuje účinné léčebné režimy3,4 z řady Air10 do jednoho přístroje. Poskytuje pacientům přístup k AutoSet™ a AutoSet for Her***, AutoSet Soft Response a komfortním funkcím jako je EPR™, AutoRamp™ a zvlhčování.
Další funkce
- Personal Therapy Assistant je funkce v myAir, která pomocí interaktivní videoinstruktáže provádí pacienty procesem nastavení přístroje a příslušenství a aklimatizací.†
- Care Check-In žádá pacienty, aby se podělili o své dojmy z léčby. Zpětnou vazbu pak prostřednictvím AirView zasílá zdravotníkovi a pacientům poskytuje přístup ke vzdělávacím a svépomocným nástrojům.
- Funkce vzdálené aktualizace softwaru (OTA) umožňuje údržbu a aktualizaci funkcí přístroje, čímž pacientům a pečovatelům umožňuje bez čekání využívat nejnovějších funkcí a technologií ResMed PAP.
- Uživatelsky přívětivá dotyková obrazovka, díky které je navigace v nastaveních jednoduchá a intuitivní.
- AirView vám umožňuje přístup ke každonočním údajům o léčbě, ke vzdálenému řešení problémů a ke vzdálené úpravě nastavení přístroje.‡
- Funkce SmartStart a SmartStop pacientům umožňují zahájit léčbu automaticky tím, že spustí nádech, či zastavit sejmutím masky. Tyto funkce lze povolit či zakázat zcela odděleně.
- Pokročilá detekce událostí5 umožňuje identifikovat centrální spánkovou apnoi, probouzení spojené s respiračním úsilím a Cheyneovo–Stokesovo dýchání.
- AutoRamp s detekcí počátku spánku spustí léčbu zprvu na nízký tlak a pomalu tlak zvyšuje na předepsanou úroveň, když pacient již spí.6
- Expiratory pressure relief (EPR), tedy tlaková úleva při výdechu, pacientům poskytuje příjemnější zážitek z léčby (obzvláště v případě použití vyšších tlaků) tím, že udržuje předepsaný léčebný tlak při nádechu, ale tlak snižuje při výdechu.7
- Možnost techniky nucené oscilace (FOT) umožňuje AirSense 11 identifikovat pacienty s centrální spánkovou apnoí.8,9
- Integrovaná autodiagnostika přístroje nahrává 10sekundový zvukový záznam pro sledování úrovně hluku z přístroje za účelem zlepšování kvality.††
- Zabudovaný snímač okolního osvětlení automaticky upravuje jas displeje přístroje a displej při neaktivitě vypíná.
- Motor Easy-Breathe je tichý** a přispívá k poklidnému prostředí v ložnici pro pacienta a jejich partnera/partnerku.
- Integrovaný vyhřívaný zvlhčovač je možné spárovat pro automatickou součinnost s funkcí Climate Control nebo ovládat ručně.
Podpora Air Solutions
Air Solutions je komplexní sada digitálních zdravotnických technologií a výrobků, jejichž účelem je pomáhat pacientům si na léčbu zvyknout a vytrvat v ní. Zahrnuje přístroje AirSense 11 AutoSet vašich pacientů i platformu AirView pro vzdálené sledování léčby a aplikaci pro zapojení pacientů myAir, vše od společnosti ResMed.
Dokumentace
Uživatelská příručka k AirSense 11
Přístup k technické dokumentaci
Seznam kompatibilit masek/přístrojů
Přístup k technické dokumentaci
Klinická příručka k AirSense 11
Přístup k technické dokumentaci
Správa dat / seznam kompatibilit přístroje
Přístup k technické dokumentaci
Instruktážní videa poskytující podporu pacientům
Jak používat AirSense 11
Maximalizace pohodlí:
Zvlhčování
Maximalizace pohodlí:
Funkce „Ramp“
Technické specifikace
- Režimy: AutoSet, AutoSet for Her, CPAP
- Detekce Cheyne-Stokesova dýchání
- Detekce centrální spánkové apnoe
- AutoRamp s detekcí počátku spánku
- Zvlhčovač HumidAir 11 (volitelné příslušenství)
- Expiratory Pressure Relief (EPR)
- Jednoduché tlačítko pro spuštění/vypnutí
- Integrovaná bezdrátová komunikace
- Uživatelsky přívětivá dotyková obrazovka
- Vyhřívané a nevyhřívané hadice
- Integrovaná diagnostika přístroje
- Rozměry: Přístroj s HumidAir 11 (V × Š × H), 94,5 mm × 259,4 mm × 138,5 mm
- Hmotnost: Se zabudovaným zvlhčovačem, 1 130 g
- Standardní: Polyesterová netkaná textilie
- Hypoalergenní: Směsová syntetická vlákna na polypropylenovém nosiči
4 až 20 cm H2O (4 až 20 hPa) v režimech AutoSet, AutoSet For Her a CPAP
Přístroj s hadicemi SlimLine a bočním krytem: 25 dB(A) s nejistotou 2 dB(A), měřeno podle ISO 80601-2-70:2015.
- Vstupní rozsah AC: 100-240V, 50-60Hz, 2.0A, 115V, 400Hz, 1.5A (pro použití v letadle)
- Výstup DC: 24V, 2.71A
- Typická spotřeba energie: 1W
- Maximální spotřeba energie: 2W
- Klasifikace: Třída II
Maximální doplňkový přítok kyslíku: 15 L/min
- ClimateLineAir™ 11 vyhřívaná vzduchová hadice:
Délka: 2,0 m
Vnitřní průměr: 15 mm - Hadice SlimLine™:
Délka: 1,8 m
Vnitřní průměr: 15 mm - Výstup vzduchu:
22mm kuželovitý výstupní konektor splňuje požadavky EN ISO 5356-1:2015
- Přenos dat: Integrovaný celulární modul, SD karta
- Datové úložiště:
- Detailní data na SD kartě
- Záznam proudění vzduchu ve vysokém rozlišení na SD kartě
- Dodržování předpisu a souhrnné údaje na SD kartě / přístroji: 365 léčebných relací
Bluetooth Low Energy (BLE)
AirSense 11 AutoSet splňuje všechny příslušné požadavky na elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) v souladu s IEC 60601-1-2:2020, pro obytné či komerční prostředí a prostředí lehkého průmyslu
- Provozní teplota: +5 °C až +35 °C
- Provozní vlhkost: 10% až 95% relativní vlhkost, nekondenzující
- Provozní nadmořská výška: Nulová až 3 010 m (9 870 stop); rozpětí tlaku vzduchu 1 060 hPa až 700 hPa
- Teplota pro skladování a přepravu: −25 °C až +70 °C
- Vlhkost pro skladování a přepravu: 5% až 95% relativní vlhkost, nekondenzující
ResMed potvrzuje, že přístroj splňuje požadavky Federal Aviation Administration (FAA) (RTCA/DO-160, oddíl 21, kategorie M; RTCA-DO-160, oddíl 20, kategorie T) pro všechny fáze letecké dopravy
Třída II (dvojitá izolace), Typ BF, stupeň krytí IP 22
Relevantní informace týkající se varování a opatření, které je třeba vzít v úvahu před používáním a během používání produktu, naleznete v klinických a uživatelských příručkách.
References:
* Care Check-In je k dispozici pro uživatele AirSense 11 prostřednictvím jejich přístroje či v aplikaci myAir. Care Check-In a aplikace myAir jsou aktuálně dostupné jen ve vybraných zemích.
** Přístroj AirSense 11 s hadicemi SlimLine a bočním krytem: 25 dB(A) s nejistotou 2 dB(A), měřeno podle ISO 80601-2-70:2015.
*** ResMed AirSense 10 AutoSet for Her je indikován pro léčbu mírné až střední OSA u žen vážících více než 30 kg (66 liber).
† Některé funkce ResMed myAir jsou dostupné pouze v aplikaci myAir.
‡ Nastavení AirView smí měnit pouze lékař nebo musí být změny v souladu s jeho doporučeními po analýze léčebných dat. Mějte prosím na paměti, že vzdálená správa nastavení léčby není povolena ve všech zemích.
†† Pro ochranu soukromí převádí zařízení zvukové informace na kód, než jsou zaslány k anonymizované analýze.
- Zákaznický průzkum ResMed Air11 mezi 95 zdravotníky prováděný od 24. srpna do 10. září 2021. Q16: 56,84 % zdravotníků uvedlo, že byli schopní identifikovat pacienty, kteří potřebují s léčbou pomoci rychleji, když měli k dispozici informace z Care Check-In v AirView, počet respondentů N = 81. Údaje v souboru; ID A5079159.
- Průzkum ResMed Air11 mezi 108 pacienty, prováděný od 12. srpna do 30. září 2020 v Austrálii a od 14. prosince 2020 do 5. března 2021 v USA. Fáze 1, Qa: Vztahuje se na přístroj Air11 PAP, kde jej 77 % účastníků popsalo jako uživatelsky přívětivý, 71 % jako malý a elegantní a 68 % jako lehký a snadno přenosný, počet respondentů N = 108. Údaje v souborech; ID A4875800 a ID A4994586.
- Isetta, Valentina et al. Comparative assessment of several automatic CPAP devices’ responses: a bench test study. ERJ Open Res. 1, no.1 (May 2015): 00031-2015.
- McArdle N et al. Study of a Novel APAP Algorithm for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea in Women. Sleep. 2015;38(11):1775-1781.
- ResMed 2014 White Paper. Armitstead JP et al. AirSense 10 Apnoea Hypopnoea Index (AHI) Scoring and Advanced Detection. Údaje v souboru; ID A3338455.
- Klinický přehled ResMed AirSense 10. Údaje v souboru; ID A4504900.
- Zhu et al. All APAPs are not equivalent for the treatment of sleep disordered breathing: zkušební test jedenácti komerčně dostupných přístrojů. J Clin Sleep Med 2015 11 (7): 725-34.
- Armitstead JP, Bateman PE, Chan CS, Chan J, Bassin DJ. Study of an auto-adjusting CPAP algorithm for the treatment of obstructive sleep apnoea. Am J Respir Crit Care Med. 2009; 179:A3570.